Таблетки Цитрамон П (серия 150424) и Мукалтин Медисорб (серии 60224, 70224) забракованы за несоответствие по показателям «Количественное определение» и «Упаковка».

Чем это грозит пациентам –комментарий аудитора фармацевтических производств, эксперта в области GMP Ивана Гуляева опубликовал в телеграм-канале Бокал прессека главный редактор Стационар-Пресс Алексей Никонов.

«Несоответствие по Цитрамону П говорит об отклонении от норм количественного содержания одного или нескольких компонентов лекарства, что может привести к снижению дозировки активных веществ, или к передозировке. И то, и другое небезопасно для здоровья. Ни провизор в аптеке, ни пациент эти отклонения не выявят» — сообщил Иван Гуляев.

Также он призвал нижегородцев до приёма лекарства внимательно осматривать упаковку: насторожить должны повреждения картонной пачки, инструкции по применению или блистера, а также пожелтение таблеток, следы влаги и отсыревания, вкрапления, сколы и вмятины.

Нарушение герметичности блистера повышает риски для здоровья пациента, а вот незначительная деформация картонной упаковки вряд ли навредит.По мнению эксперта, после отзыва партии, для выяснения причин выявленных несоответствий в расследовании кроме производителей ЛП могут принять участие производители сырья и упаковочных материалов, а также дистрибьюторы, ответственные за транспортировку и временное хранение лекарств на складах.

Заводам-производителям лекарств эксперт по GMP посоветовал развивать систему самоинспекций (внутренних аудитов), чтобы повысить гарантии качества выпускаемых лекарств и избежать убытков, связанных с отзывом препарата с рынка.