Критерии помогут оценить влияние биологически активной добавки к пище на здоровье человека.

БАД должны соответствовать не менее двум критериям эффективности:

а) наличие информации о БАД, его веществах, режиме дозирования, способе применения, и (или) взаимодействия с другими веществами, в том числе с лекарственными препаратами, размещенных в базе данных РИНЦ и (или) в журналах «Белого списка»,  или выполненных научными и (или) образовательными организациями РФ, либо производителем ингредиентов, биологически активных веществ;

б) включение биологически активного вещества, входящего в состав БАД в утвержденные и действующие на территории Российской Федерации клинические рекомендации, профилактические рекомендации, методические письма, стандарты или иные официальные документы, разработанные и одобренные национальными медицинскими исследовательскими центрами, профильными научно-медицинскими обществами или международными профессиональными ассоциациями;

в) наличие у производителя БАД собственных исследований, доказывающих положительное влияние на здоровье человека и (или) положительный эффект взаимодействия БАД с пищей, лекарственными препаратами для медицинского применения, медицинскими изделиями.

Качественные БАД должны соответствовать одновременно четырём требованиям:

а) соответствие компонентов БАД требованиям безопасности, предусмотренным международными актами и договорами ЕврАзЭс, подтвержденное аккредитованными в соответствии  с законодательством РФ лабораториями.

В технической документации производителя БАД должны быть указаны требования по обязательному прохождению контроля каждой партии (серии) готовой продукции на соответствие показателям безопасности и количественному содержанию биологически активных веществ, указанных в технической документации изготовителя, путем проведения испытаний в собственных лабораториях производителя или независимых лабораториях.

в) наличие в технической документации производителя на биологически активную добавку к пище требований по обязательному прохождению контроля на соответствие методикам, указанным в технической документации готовой продукции первых трех партий (серий) для вновь зарегистрированных и далее не реже одного раза в год периодического (выборочного) контроля аккредитованными
в соответствии с законодательством Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации федеральными государственными бюджетными учреждениями, подведомственными Министерству здравоохранения Российской Федерации, Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека;

г) наличие выданного аккредитованными в установленном порядке организациями сертификата о внедрении при производстве БАД системы управления качеством биологически активных добавок к пище на всех этапах производства
в соответствии с требованиями национального стандарта Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 22000-2019 «Системы менеджмента безопасности пищевой продукции. Требования к организациям, участвующим в цепи создания пищевой продукции»;

д) наличие в технической документации системы оценки опасностей, угрожающих безопасности пищевой продукции, и мероприятий по их управлению и устранению с целью предотвращения неблагоприятного воздействия на здоровье
в связи с предусмотренным применением.